昱厚生技股份有限公司的研發計畫包含：鼻噴劑型季節性流感疫苗、過敏免疫治療、新冠肺炎免疫治療、鼻噴劑型新冠肺炎疫苗、呼吸道融合病毒感染免疫治療、鼻病毒誘發氣喘免疫治療...等， 所達成的階段自探索階段、臨床前期、臨床一期、臨床二期、臨床三期至上市，我們自始至終皆非常關心全世界的健康。 昱厚生技公司於2014年初完成技轉財團法人生物技術開發中心去毒LT佐劑技術平台，其開發之產品包括：噴鼻劑型流感疫苗 (LT-Flu) 、呼吸道過敏性治療疫苗 (LT-Allergy)，其他疫苗應用(Other vaccines)等，有完整的物質專利、應用專利及製程專利，已取得台、中、美、歐、日、俄、澳洲、加拿大等多國的專利許可。 探索階段 臨床前期 臨床一期 臨床二期 臨床三期 上市 鼻噴劑型季節性流感疫苗 (TW) 鼻噴劑型新冠肺炎疫苗 新冠肺炎免疫治療 (TW) 呼吸道過敏免疫治療-過敏性鼻炎 (TW) 呼吸道過敏免疫治療-氣喘 (TW) 鼻噴劑型季節性流感疫苗(TW) 鼻噴型新冠肺炎疫苗 新冠肺炎免疫治療(TW) 呼吸道過敏免疫治療-過敏性鼻炎(TW) 呼吸道過敏免疫治療-氣喘(TW)

鼻噴疫苗的優勢 病原體多經由黏膜入侵，尤其是侵襲呼吸道黏膜，鼻噴疫苗可在感染發生位置建立第一道防禦，誘發產生針劑疫苗所不具有的黏膜IgA抗體，阻擋病原體進入體內、降低傳播並促進清除，IgA抗體基於結構特性，可更廣泛應對病毒突變株。此外，鼻噴疫苗具有大幅降低侵入性與針頭恐懼的優勢，並可減少針頭後續處理成本及二次感染的風險，已成為新世代疫苗的開發重點，而2019年COVID-19疫情爆發，更令鼻噴疫苗被視為應對突發性大規模感染的對策之一，多國政府及藥廠皆投入研發。 鼻噴疫苗的開發門檻 疫苗的原理為利用處理過的病原或其一部分，在不造成發病的前題下，送入人體誘導產生足夠的抗體及免疫反應，以期在真正病原侵襲時能起到保護效果，降低發病的機率或程度。然而，要開發出安全又有效的疫苗卻不是件容易的事，而要以不注入血液或肌肉的方式開發足夠安全有效的疫苗，更是件挑戰。 昱厚鼻噴疫苗 昱厚利用專利技術研發出疫苗佐劑平台，克服現今黏膜或鼻噴疫苗技術瓶頸，可搭配不同疾病抗原開發多種鼻噴疫苗，實現施打、保存的便利性及額外的黏膜保護力。 現已完成臨床二期的季節性流感鼻噴疫苗為昱厚第一個鼻噴疫苗產品，納入61-70歲年長受試者，安全性高。試驗結果顯示，受試者在接受昱厚鼻噴疫苗後，除了能在血清中產生足夠的IgG抗體外，其誘導的黏膜IgA抗體，在歷經長達6個月後仍能維持保護及中和病毒效果，此成果前所未見，試驗結果已發表於國際期刊並受到關注及引用。 2019新冠疫情爆發，昱厚積極投入新冠疫苗開發，利用專利平台技術與多家疫苗公司合作，發展新冠肺炎鼻噴疫苗，並完成動物試驗階段，試驗結果顯示昱厚鼻噴新冠疫苗可有效產生IgA及IgG抗體，提供保護力，另外，針對傳染力極強的新冠病毒，或可補足針劑疫苗無法有效降低病原傳播的問題。    鼻噴疫苗可在呼吸道黏膜誘導產生針劑疫苗所無法產生的IgA抗體及組織駐留記憶淋巴細胞 臨床試驗證實昱厚鼻噴疫苗在鼻黏膜產生病毒中和IgA抗體效果可長達六個月以上

過敏性哮喘是一種慢性氣道炎症性疾病，其特徵是嗜酸性粒細胞浸潤、支氣管上皮損傷和氣道高反應性 (AHR)，其由致病性多發性氣道炎性病原體引起； )[NAT MED 18:716-725 (2012)]。 治療過敏的方法有藥物治療與免疫治療，藥物治療主包括: 抗組織胺和類固醇等，主要為減輕症狀，但無治病效果；而免疫治療是WHO認可治療過敏方法，乃長期規則性多次給予過敏原(如塵蟎)，使體內免疫反應逐漸改變，藉以減低敏感度，有時也稱減敏療法，其將過敏萃取物，經皮下注射、舌下或口服多次接種，而皮下接種免疫治療為傳統的免疫方法，缺點為高頻率皮下注射(每週兩次連續六個月)，且有過敏休克(Anaphylactic shock)的風險。舌下給藥自2000年以來在歐洲已被接受為標準的治療方法，在美國近幾年來亦開始進行舌下給藥試驗和標準治療制定，而口服接種亦有廠商開發中。舌下給藥過敏原研究發現經由黏膜接種可以誘導抗過敏原的IgG和IgA抗體而非IgE抗體，因此可以達到治療效果同時降低危險性。 目前國際生技製藥廠應用免疫調節劑在黏膜免疫的過敏治療仍屬初期研發階段，如：利用幾丁質或LTB混合過敏原、接合過敏原經由口服或其他方式接種。目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應，可應用於黏膜投與藥物，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆不能應用在舌下或口服的產品開發。昱厚開發免疫調節蛋白藥AD17002-AI 單獨或混合塵螨萃取液，投予過敏的老鼠動物模式來評估預防和治療塵螨過敏的有效性，實驗發現AD17002-AI可有效提升接種動物之黏膜IgA抗體和血清IgG抗體的產生，並減少過敏原接種次數。目前AD17002-AI已於2019年完成噴鼻塵螨過敏性鼻炎治療臨床一/二期試驗，於兩週內投藥三次並觀察八週，試驗結果證實其安全性，並觀察到投藥兩小時改善鼻腔發炎症狀、持續至少四週之趨勢。 氣喘是一種發炎性呼吸道疾病，全球有超過3億人患有氣喘，台灣亦約有200萬人患此疾病，患者會有胸悶、呼吸困難等症狀，嚴重影響生活品質。 目前氣喘治療藥物多以症狀緩解或免疫抑制為主，昱厚AD17002則是透過與現有藥物不同的免疫調控，藉由誘導呼吸道上皮細胞產生第一類干擾素等機制，進行包含嗜酸性白血球在內等發炎因素的調控，效果亦於動物過敏氣喘模型試驗中得到證實；當患者使用原藥物已無法穩定控制病症時，利用不同機制藥物使病情得到控制與改善，並且預期減少用藥量至每週兩次以下，改善患者生活品質。另外，鼻噴劑型自我操作簡便且不須施力吸入，局部投藥也預期將比針劑、口服等系統性投藥有著更少的副作用。新藥AD17002用以治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘二期臨床試驗進行中，預計第2024下半年取得結果數據。 @media (max-width: 1024px) { #header_tx{ margin-right: 0px !important; margin-left: 0px !important; margin-bottom: 15px !important; padding: 30px !important; } }

新冠病毒（SARS-CoV-2）的入侵機制類似於2003年的SARS（嚴重急性呼吸道症候群），多項國際研究提出「鼻腔上皮細胞可能是初始新冠病毒感染入侵點」，《Nature Medicine》的一篇研究即指出，人類鼻腔上皮細胞中的杯狀細胞（goblet cell）和纖毛細胞，很可能是新冠病毒最初的感染點且與免疫啟動高度相關（https://www.nature.com/articles/s41392-021-00591-7）。若能針對新冠患者，於鼻腔投予適當藥物，將有助在口鼻腔或眼睛上形成保護，如同一個隱形口罩，兼顧治療與防止傳播之效。 昱厚開發的AD17002-SC可透過鼻噴投藥，直接在人體黏膜誘發免疫反應，在病毒入侵的第一關建立防線，並可能用於症狀初期的治療，並同時阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播，甚至達到預防的效果。 AD17002-SC 經由免疫反應的調控增強了上皮細胞第 I 型干擾素（type I interferon）的表現（Lin et al. 2014; Kuo et al. 2020）。而目前已知第 I 型干擾素可啟動先天免疫反應，以防止未感染細胞遭受病毒入侵，並幫助受感染細胞抵禦細胞中的病毒。 AD17002-SC的動物攻毒試驗由台灣國家衛生研究院（NIH）協助執行，病理分析結果顯示，在敘利亞倉鼠鼻腔給予10μg的AD17002-SC藥物後，與對照組相比，可顯著改善病毒感染後的呼吸道炎症，降低倉鼠因中重度病毒感染所造成的肺臟發炎情形。在平均嚴重度積分中（分數越高，代表越嚴重），對照組為2.25，而給藥組別為1.42，具有統計意義（p-value=0.043）。 本案並已獲財團法人醫藥品查驗中心（CDE）列入指標諮詢輔導項目，並於2021年獲衛福部食藥署（TFDA）核准執行AD17002-SC用於治療新冠肺炎（COVID-19）輕症患者二期人體臨床試驗。

研發團隊進行細菌多新專案研發工作，應用於B型嗜血桿菌(Haemophilus influenza type b; Hib)及肺炎疫苗，LTh(αK)共軛接合肺炎球菌醣類抗原(S. pneumoniae polysaccharide)的動物實驗，亦證實可以明顯促進抗polysaccharide抗原的IgG抗體的產生。市售產品多以tetanus toxoid或diphtheria toxoid為醣類抗原的載體蛋白(carrying protein)，但tetanus toxoid或diphtheria toxoid為小兒常規接種疫苗，如以此二蛋白來做疫苗接合，將導致小兒在短時間內接種過多的此二抗原，可能會產生免疫干擾以致影響免疫功能，此方面的不良結果已被證實，並已發表於文獻上。 利用基因工程方法將LT改造成無毒性的LT(αK)重組蛋白，不須用化學法去毒，可替代tetanus toxoid或diphtheria toxoid當載體蛋白。(市售產品目前僅惠氏藥廠的CRM197 (diphtheria toxin)為基因改造的無毒重組蛋白，其他均需使用化學方法去毒方可使用)，Tetanus 和diphtheria toxoid生產製備複雜，LTh(αK)可以E. coli量產，純化製程簡易，成本具有競爭力。 本計畫經實驗證實，以LTh(αK)當carrying protein其效用優於目前的產品，且不干擾tetanus toxoid或diphtheria toxoid為小兒常規接種疫苗計畫，故本計畫有利於產品競爭性。